3月7日，全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛做客中國經濟網，暢談健康產業(yè)和醫(yī)療體制改革。
中國經濟網 北京3月7日訊 今日，全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛做客中國經濟網“中經兩會之夜：健康產業(yè)和醫(yī)療體制改革”。
岳秉飛委員指出，今年國務院的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，以及《"十三五"國家藥品安全規(guī)劃》，對藥品審批流程提速、仿制藥一致性評價、藥品價格談判提出了不少改革意見，但制度建設還需要時間檢驗。
在醫(yī)療體制改革當中，繞不開的話題是藥品，尤其是藥品審批體制改革。岳秉飛委員介紹，國務院出臺的關于改善完善藥品生產流通使用的政策意見中對這一問題闡述的十分詳細。“大家呼聲比較高的是加快創(chuàng)新藥審批速度，仿制藥一致性評價，藥品招標采購和藥品價格談判。”
提高創(chuàng)新藥審批速度，是醫(yī)藥產業(yè)普遍關心的問題，岳秉飛委員認為，創(chuàng)新藥可以申請綠色通道來減少審批時程序，但程序可以簡化，時間可以縮短，標準不可以降低。“事實上加快藥品審批速度是有計劃的，國家食藥監(jiān)局計劃到今年年底把積壓問題解決掉，不過我國藥審中心只有600多人，美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）人要多很多，所以目前我國審批速度沒辦法很快上去。”
針對仿制藥一致性評價的問題，岳秉飛委員介紹到，目前相關文件要求2007年以前批準的289種仿制藥，在2018年底之前都要進行一次性評價。“仿制藥一致性評價，我們國家既是補課又是創(chuàng)新，美國、日本花了很長的時間才把這個工作做完，我們國家一直沒有做這個工作，所以現在是時間緊任務重。仿制藥評價的事往大了說還是供給側改革的事，通過這個評價要把真正好的品種提上來，把質量不好的通過市場方式自然淘汰。”
岳秉飛委員指出，我國是仿制藥大國，同一品種的藥品有幾十家生產企業(yè)，藥品質量評價光靠理化分析是不夠的，療效是關鍵。“怎么看療效？就是用標準制劑進行對比，療效是一致或是相似的，這才有可能在藥品采購和招標上尋找到優(yōu)質藥品，幾千家藥廠靠低價競標，不是好的競爭方式。”
在藥品招標采購問題上，國務院今年1月表示，明年全國范圍內將限制藥企和醫(yī)院之間的發(fā)票數量，實行兩票制，從生產企業(yè)到醫(yī)院，減少中間經銷商環(huán)節(jié)，真正實現優(yōu)質優(yōu)價。
岳秉飛委員認為由于目前藥品招標多數是低價者中標，由于低于成本，企業(yè)沒辦法批量生產，沒用產品供應醫(yī)院里就用不上這種藥品。“因此如果通過一致性評價，成績好的藥品價格就可以抬起來，招標上可能價格上不是最低的，但其他項分數高，企業(yè)更有積極性生產。”
另外，岳秉飛委員建議用量比較少、但臨床上必需的藥品，可以采用國家定點生產方式，保證醫(yī)院的供應，也保證生產企業(yè)一定利潤空間，通過價格談判來保證藥品供應保障體系。
